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外科年鉴


使用三乙烯硫代磷酰胺作为直结肠癌手术治疗的辅助治疗

William D. Holden， 医学博士， WJ Dixon 博士， Jan W. Kuzma 博士来自俄亥俄州克利夫兰大学医院和加利福尼亚州洛杉矶加州大学医学院

参与机构和研究者：

  阿尔伯特-爱因斯坦医学中心
北方分部

Erwin A. Cohen，医学博士 （1957-）。
  阿尔伯特-爱因斯坦医学中心
南方分部

I.H. Sokolic，医学博士（1957-）。
贝勒大学医学院

Michael E. De Bakey，医学博士 （1957-）。
G. L. Jordan， Jr.， M.D. （1957-）
波士顿市医院

J.Englebert Dunphy 医学博士 （1957-59）

W.布拉德福德-帕特森，医学博士 （1957-59）

约翰-皮库拉（John V. Pikula），医学博士（1958-）。
杜克大学

William W. Shingleton，医学博士 （1958-）。
哈尼曼医学院和医院

约翰-霍华德，医学博士（1958-63）

Jack W. Cole，医学博士 （1963-）。
路易斯维尔

大学 Rudolf J. Noer，医学博士 （1957-）
马里兰大学

Arlie R. Mansberger， Jr.， M.D. （1957-） 医学博士
纽约医院-康奈尔医学中心

John M. Beal，医学博士 （1957-63）

George N. Cornell，医学博士（1963-）。
匹兹堡大学

伯纳德-费舍尔医学博士（1957-） Bernard Fisher M.D. （1957-）
罗斯威尔公园纪念研究所

George E. Moore，医学博士 （1957-）。
天普大学

George P. Rosemond，医学博士 （1957-）。
克利夫兰

大学医院 William D. Holden， M.D. （1957-）
威斯康星

大学 A. R. Curreri，医学博士 （1957-）
  罗伯特-约翰逊，医学博士 （1960-）
1966 年 9 月 14 日提交出版。
该研究得到了合同 PH-43-64-36 和美国公共卫生服务局国家癌症研究所的 CA03595 和 CA06084 赠款的支持。
该研究方案由一个委员会设计，该委员会由医学博士 Irving Enquist、

研究描述


背景和目的。外科辅助结直肠癌化疗研究是一项合作临床研究，旨在调查三乙烯硫代磷酰胺 （thioTEPA）。对结直肠腺癌患者的影响。该研究的主要目的是比较接受根治性切除术和 thioTEPA 的结直肠腺癌患者的生存率与仅接受根治性切除术的患者的生存率。第二个目的是分析可能与疾病自然病程和患者预后相关的因素的累积数据。本报告包含一些调查结果。

进行这项研究的必要性源于可追溯到 1906 年 Schleip 的几次临床和实验观察 11 11 ^(11){ }^{11}研究了一名胃癌广泛转移患者的外周血涂片。 他发现 11% 的细胞是异常的，他认为它们是由胃癌引起的肿瘤细胞。1913 年沃德 14 14 ^(14){ }^{14} 也提出了类似的观察。马库斯 6 6 ^(6){ }^{6} 1919 年 a b a b aba b 支气管癌患者血液中循环的正常细胞。
Pool 和 Dunlop 对播散性癌症患者的外周血进行了首次系统研究 10 10 ^(10){ }^{10}1934 年。在 40 名患者中有 17 名被鉴定出被认为是肿瘤的大细胞。恩格尔 2 2 ^(2){ }^{2}在 1955 年的一项广泛研究中，在 107 名癌症患者中有 59 名检测到循环癌细胞。费舍尔和特恩布尔 3 3 ^(3){ }^{3}1955 年，32% 接受大肠癌手术的患者从肠系膜静脉血中回收了肿瘤细胞。1957 年，摩尔和他的同事 9 9 ^(9){ }^{9}在 93 名癌症患者中的 179 名中发现了循环肿瘤细胞。在 60 名患者中，有 109 名在手术前或手术后在
区域静脉中发现了肿瘤细胞。手术时对肿瘤的操纵似乎并没有增加在区域静脉中发现的细胞数量。

1956年，克鲁兹和他的同事以及 McDonald 及其同事 研究了氮芥和硫代TEPA 对 Walker 癌肉瘤 256 细胞注射到大鼠门静脉后肝脏植入的影响。药物经腹膜内uid="2">研究了氮芥和硫代TEPA 对 Walker 癌肉瘤 256 细胞注射到大鼠门静脉后肝脏植入的影响。药物经腹膜内、门静脉内或静脉体给药。与对照组相比，在接受治疗的大鼠中发现植入物的数量显着减少。在另一份出版物中，科尔 8 8 ^(8){ }^{8} 认为硫代TEPA比氮芥更有效。1957 年，夏皮罗 12 12 ^(12){ }^{12} 研究了 6巯基嘌呤对小鼠乳腺癌 755 的影响，并观察到该药物的有益作用与肿瘤块的大小和/或年龄成反比。
这些观察结果导致了这样一个假设，即在癌症手术期间脱落到血流中的肿瘤细胞可以在手术完成后不久被适当剂量的烷化剂破坏。选择 ThioTEPA 是因为其在实验研究中报告的疗效以及易于处理。

本研究始于 1957 年 7 月。在下一个 31 / 2 31 / 2 31//231 / 2 年 大约 1、400 名患者被 14 家参与医院考虑参加研究。在初步筛选的基础上，输入 798 例患者。在收到后续信息后，另外 52 例患者被排除在外，53 例患者被归类为特殊病例单独分析。本报告分析了 693 名符合条件的患者。

如表 1 所示，这项研究最初并不是双盲的。患者分配到对照组或 thioTEPA 组。分配到对照组的患者没有服用安慰剂;分配到实验组的受试者给予硫代TEPA。所有患者的手术程序尽可能遵循标准方案。

1958 年 11 月，由于硫代三苯氧胺组的术后并发症发生率据称较高，因此开始减少剂量。这一决定主要是根据退伍军人管理局采用类似方案的小组的数据做出的。与此同时，还引入了双盲程序，以消除报告和评估中可能存在的偏差。无安慰剂阶段称为第一部分，减量双盲阶段称为第二部分。该研究于 1960 年 12 月停止接收患者，但仍在继续对存活的患者进行随访。患者选择。研究中的患者符合以下标准：

a.患有一种或多种结肠直肠腺癌。湾。在手术前 6 个月内诊断出他们目前的癌症。

c.除初步减压盲肠造口术或结肠造口术外，未接受过放射治疗、化疗或外科手术。 d.在任何其他部位既往或伴随癌，皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌除外。

e.术前白细胞计数达到或超过 4,700 个，术前血小板计数达到或超过 140,000 个。
f.按照惯例标准进行了根治性切除。(方案概述了标准化手术程序）。

药物给药，安慰剂或 thioTEPA，在每家医院内随机分配。由于随机化不是根据种族、性别或

表 1.按部位和药物分配的患者分布情况

第一部分 ( 0.8 毫克。 . / 千克。 0.8 毫克。 . / 千克。 0.8mg.//Kg0.8 \mathrm{mg} ./ \mathrm{Kg}.)非双盲，无安慰剂。
Part I ( 0.8mg.//Kg.) Not Double Blind, Without Placebo| Part I | | :--- | | ( $0.8 \mathrm{mg} . / \mathrm{Kg}$.) Not Double Blind, Without Placebo |

第二部分 ( 0.6 毫克。 . / 千克。 0.6 毫克。 . / 千克。 0.6mg.//Kg0.6 \mathrm{mg} ./ \mathrm{Kg}。)双盲，使用安慰剂
Part II ( 0.6mg.//Kg.) Double Blind, With Placebo| Part II | | :--- | | ( $0.6 \mathrm{mg} . / \mathrm{Kg}$.) Double Blind, With Placebo |
   总计
  控制 120 236 356
  硫代三乙醇胺 120 217 337
  总计 240 453 693
"Part I ( 0.8mg.//Kg.) Not Double Blind, Without Placebo" "Part II ( 0.6mg.//Kg.) Double Blind, With Placebo" Total Control 120 236 356 ThioTEPA 120 217 337 Total 240 453 693| | Part I <br> ( $0.8 \mathrm{mg} . / \mathrm{Kg}$.) Not Double Blind, Without Placebo | Part II <br> ( $0.6 \mathrm{mg} . / \mathrm{Kg}$.) Double Blind, With Placebo | Total | | :---: | :---: | :---: | :---: | | Control | 120 | 236 | 356 | | ThioTEPA | 120 | 217 | 337 | | Total | 240 | 453 | 693 |

在这些类别中，有些只分为大致相同的对照组和硫代三 羟甲基丙酸组。

药物管理局。在第 I 部分中，浓度为 1.0 的硫代 TEPA 的总剂量 mg . / ml mg . / ml mg.//ml\mathrm{mg} . / \mathrm{ml} .盐水是 0.8 mg . / Kg 0.8 mg . / Kg 0.8mg.//Kg0.8 \mathrm{mg} . / \mathrm{Kg} .的体重。第一剂 0.4 mg . / Kg 0.4 mg . / Kg 0.4mg.//Kg0.4 \mathrm{mg} . / \mathrm{Kg} .在手术时给予。该剂量的一半被注射到门静脉的支流中。另一半是在固定腹膜闭合的最后一根缝合线之前通过导管腹膜内给药。第二剂和第三剂，各 0.2 mg . / Kg 0.2 mg . / Kg 0.2mg.//Kg0.2 \mathrm{mg} . / \mathrm{Kg} 。
数据采集。医疗数据处理者和统计学家对每位患者的记录进行了编辑和筛选，以确保一致性和完整性。董事长
表 2.按种族、性别、年龄和药物分配划分的患者分布
年龄 高加索人 黑人 总
男人 女人 男人 女人
控制 硫代TEPA 总 控制 硫代TEPA 总 控制 硫代TEPA 总 控制 硫代TEPA 总
频率
< 50 < 50 < 50<50 11 25 36 14 13 27 4 6 10 4 5 9 82
50-59 24 43 67 29 33 62 5 2 7 7 8 15 151
60-69 62 42 104 54 46 100 2 5 7 5 6 11 222
70 + 70 + 70+70+ 58 56 114 63 38 101 7 7 14 7 2 9 238
总 155 166 321 160 130 290 18 20 38 23 21 44 693
按年龄划分的百分比
< 50 < 50 < 50<50 7.1 15.1 11.2 8.8 10.0 9.3 22.2 30.0 26.3 17.4 23.8 20.5 11.8
50-59 15.5 25.9 20.9 18.1 25.4 21.4 27.8 10.0 18.4 30.4 38.1 34.1 21.8
60-69 40.0 25.3 32.4 33.8 35.4 34.5 11.1 25.0 18.4 21.7 28.6 25.0 32.0
70 + 37.4 33.7 35.5 39.4 29.2 34.8 38.9 35.0 36.8 30.4 9.5 20.5 34.3
总 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0
按药物分配分配的百分比
< 50 < 50 < 50<50 30.6 69.4 100.0 51.9 48.1 100.0 40.0 60.0 100.0 44.4 55.6 100.0
50-59 35.8 64.2 100.0 46.8 53.2 100.0 71.4 28.6 100.0 46.7 53.3 100.0
60-69 59.6 40.4 100.0 54.0 46.0 100.0 28.6 71.4 100.0 45.5 54.5 100.0
70 + 70 + 70+70+ 50.9 49.1 100.0 62.4 37.6 100.0 50.0 50.0 100.0 77.8 22.2 100.0
总 48.3 51.7 100.0 55.2 44.8 100.0 47.4 52.6 100.0 52.3 47.7 100.0
平均年龄 65.5 62.3 63.8 64.8 62.8 63.9 62.6 60.6 61.5 61.0 56.9 59.0
标准开发 9.96 11.95 11.13 10.95 11.01 11.00 14.49 16.73 15.53 14.90 9.72 12.73

SE( x ¯ x ¯ bar(x)\bar{x} )		 0.80 0.93 0.62 0.87 0.97 0.65 3.41 3.74 2.52 3.11 2.12 1.92
Age Caucasian Negro Total Men Women Men Women Control ThioTEPA Total Control ThioTEPA Total Control ThioTEPA Total Control ThioTEPA Total Frequency < 50 11 25 36 14 13 27 4 6 10 4 5 9 82 50-59 24 43 67 29 33 62 5 2 7 7 8 15 151 60-69 62 42 104 54 46 100 2 5 7 5 6 11 222 70+ 58 56 114 63 38 101 7 7 14 7 2 9 238 Total 155 166 321 160 130 290 18 20 38 23 21 44 693 Per cent by Age < 50 7.1 15.1 11.2 8.8 10.0 9.3 22.2 30.0 26.3 17.4 23.8 20.5 11.8 50-59 15.5 25.9 20.9 18.1 25.4 21.4 27.8 10.0 18.4 30.4 38.1 34.1 21.8 60-69 40.0 25.3 32.4 33.8 35.4 34.5 11.1 25.0 18.4 21.7 28.6 25.0 32.0 70 + 37.4 33.7 35.5 39.4 29.2 34.8 38.9 35.0 36.8 30.4 9.5 20.5 34.3 Total 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 100.0 Per cent by Drug Allocation < 50 30.6 69.4 100.0 51.9 48.1 100.0 40.0 60.0 100.0 44.4 55.6 100.0 50-59 35.8 64.2 100.0 46.8 53.2 100.0 71.4 28.6 100.0 46.7 53.3 100.0 60-69 59.6 40.4 100.0 54.0 46.0 100.0 28.6 71.4 100.0 45.5 54.5 100.0 70+ 50.9 49.1 100.0 62.4 37.6 100.0 50.0 50.0 100.0 77.8 22.2 100.0 Total 48.3 51.7 100.0 55.2 44.8 100.0 47.4 52.6 100.0 52.3 47.7 100.0 Mean Age 65.5 62.3 63.8 64.8 62.8 63.9 62.6 60.6 61.5 61.0 56.9 59.0 Std. Dev. 9.96 11.95 11.13 10.95 11.01 11.00 14.49 16.73 15.53 14.90 9.72 12.73 SE( bar(x) ) 0.80 0.93 0.62 0.87 0.97 0.65 3.41 3.74 2.52 3.11 2.12 1.92 | Age | Caucasian | | | | | | Negro | | | | | | Total | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | | Men | | | Women | | | Men | | | Women | | | | | | Control | ThioTEPA | Total | Control | ThioTEPA | Total | Control | ThioTEPA | Total | Control | ThioTEPA | Total | | | Frequency | | | | | | | | | | | | | | | $<50$ | 11 | 25 | 36 | 14 | 13 | 27 | 4 | 6 | 10 | 4 | 5 | 9 | 82 | | 50-59 | 24 | 43 | 67 | 29 | 33 | 62 | 5 | 2 | 7 | 7 | 8 | 15 | 151 | | 60-69 | 62 | 42 | 104 | 54 | 46 | 100 | 2 | 5 | 7 | 5 | 6 | 11 | 222 | | $70+$ | 58 | 56 | 114 | 63 | 38 | 101 | 7 | 7 | 14 | 7 | 2 | 9 | 238 | | Total | 155 | 166 | 321 | 160 | 130 | 290 | 18 | 20 | 38 | 23 | 21 | 44 | 693 | | Per cent by Age | | | | | | | | | | | | | | | $<50$ | 7.1 | 15.1 | 11.2 | 8.8 | 10.0 | 9.3 | 22.2 | 30.0 | 26.3 | 17.4 | 23.8 | 20.5 | 11.8 | | 50-59 | 15.5 | 25.9 | 20.9 | 18.1 | 25.4 | 21.4 | 27.8 | 10.0 | 18.4 | 30.4 | 38.1 | 34.1 | 21.8 | | 60-69 | 40.0 | 25.3 | 32.4 | 33.8 | 35.4 | 34.5 | 11.1 | 25.0 | 18.4 | 21.7 | 28.6 | 25.0 | 32.0 | | 70 + | 37.4 | 33.7 | 35.5 | 39.4 | 29.2 | 34.8 | 38.9 | 35.0 | 36.8 | 30.4 | 9.5 | 20.5 | 34.3 | | Total | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | 100.0 | | Per cent by Drug Allocation | | | | | | | | | | | | | | | $<50$ | 30.6 | 69.4 | 100.0 | 51.9 | 48.1 | 100.0 | 40.0 | 60.0 | 100.0 | 44.4 | 55.6 | 100.0 | | | 50-59 | 35.8 | 64.2 | 100.0 | 46.8 | 53.2 | 100.0 | 71.4 | 28.6 | 100.0 | 46.7 | 53.3 | 100.0 | | | 60-69 | 59.6 | 40.4 | 100.0 | 54.0 | 46.0 | 100.0 | 28.6 | 71.4 | 100.0 | 45.5 | 54.5 | 100.0 | | | $70+$ | 50.9 | 49.1 | 100.0 | 62.4 | 37.6 | 100.0 | 50.0 | 50.0 | 100.0 | 77.8 | 22.2 | 100.0 | | | Total | 48.3 | 51.7 | 100.0 | 55.2 | 44.8 | 100.0 | 47.4 | 52.6 | 100.0 | 52.3 | 47.7 | 100.0 | | | Mean Age | 65.5 | 62.3 | 63.8 | 64.8 | 62.8 | 63.9 | 62.6 | 60.6 | 61.5 | 61.0 | 56.9 | 59.0 | | | Std. Dev. | 9.96 | 11.95 | 11.13 | 10.95 | 11.01 | 11.00 | 14.49 | 16.73 | 15.53 | 14.90 | 9.72 | 12.73 | | | SE( $\bar{x}$ ) | 0.80 | 0.93 | 0.62 | 0.87 | 0.97 | 0.65 | 3.41 | 3.74 | 2.52 | 3.11 | 2.12 | 1.92 | |
注：包括以下内容是为了便于比较此表中各个子组的比率：高加索人 （ 88.2 % 88.2 % 88.2%88.2 \%） 和黑人 （ 11.8 % 11.8 % 11.8%11.8 \%) ;男士 （ 51.8 % 51.8 % 51.8%51.8 \%） 和女性 （ 48.2 % 48.2 % 48.2%48.2 \%) ;控制 （ 51.4 % 51.4 % 51.4%51.4 \%） 和 thioTEPA （ 48.6 % 48.6 % 48.6%48.6 \%).他的员工就临床和相关领域出现的问题提供咨询。大多数问题通过直接联系研究者来解决。
由于患者生存率是评价 thioTEPA 疗效的唯一标准，因此研究者尝试每三个月联系一次患者以获取其健康状况信息。在对本报告进行分析时，1.6% 的患者失访。如果在 1965 年 6 月 25 日之前的一年内未联系到患者，则认为患者无法随访，该截止日期是接收本报告中包含的数据的截止日期。

研究人群的特征

表 1-10 是作为描述研究人群的种族、性别、年龄、药物管理和疾病特征的基础。这些表格还涵盖了手术类型、肿瘤特征和术后发现。
在讨论数据分析之前，应注意以下几点。通常指出了使用标准测试在 5% 水平上发现的显着差异。在进行大量显著性检验的此类大型研究中，显著性结果可能经常偶然出现。因此，任何关于显著性的陈述都必须理解，即随机选择的数据样本满足无差异的零假设将包含 5% 的显著性结果。
研究人群。表1报告了研究的两个部分中每个部分的对照和实验患者的数量。在总共 693 名患者中，第 I 部分包括 240 名，第 II 部分包括 453 名。根据种族、性别、年龄和对照组以及 thioTEPA 类别的患者分布如表 2 所示。在 693 名患者中，51.8% 是男性;88.2% 是白种人，其他是黑人。
图 1.按手术年龄划分的对照和 thioTEPA 患者的百分比分布。
不同群体的平均年龄大致相同，但更年轻的黑人女性除外。尽管随机化不在种族性别组内，但这些组内的药物管理分配合理地划分。与理想的 50% 对照和 50% 硫代 TEPA 相比，分配的最大差异约为 5%。图 1 显示了对照组和 thioTEPA 组的年龄分布。
表 3.分析中遗漏的患者分布

原因 Omission
Reasons for Omission| Reasons for | | :---: | | Omission |
 不。 % % %\%

30-day 死亡人数
30-day Deaths| 30-day | | :---: | | Deaths |

术前低白细胞 ( < 4 , 700 ) ( < 4 , 700 ) ( < 4,700)(<4,700)
Preoperative low WBC ( < 4,700)| Preoperative low | | :---: | | WBC | | $(<4,700)$ |
 20 37.7 0

术前血小板计数偏低 ( < 140 , 000 ) ( < 140 , 000 ) ( < 140,000)(<140,000)
Preoperative low platelet count ( < 140,000)| Preoperative low | | :---: | | platelet count | | $(<140,000)$ |
 9 17.0 0

药物偏差 （所有剂量不足）
Drug deviation (all underdoses)| Drug deviation | | :---: | | (all underdoses) |
 20 37.7 7

诊断更多 。 than 6 months 操作之前
Diagnosis more than 6 months prior to operation| Diagnosis more | | :---: | | than 6 months | | prior to operation |
 4 7.5 0
总
Total| Total | | :---: |
 53 ∗ 53 ∗ 53^(**)53^{*} 100.0 7
控制
Control| Control | | :---: |
 23 43.4 3
硫代TEPA 30 56.6 4
"Reasons for Omission" No. % "30-day Deaths" "Preoperative low WBC ( < 4,700)" 20 37.7 0 "Preoperative low platelet count ( < 140,000)" 9 17.0 0 "Drug deviation (all underdoses)" 20 37.7 7 "Diagnosis more than 6 months prior to operation" 4 7.5 0 "Total" 53^(**) 100.0 7 "Control" 23 43.4 3 ThioTEPA 30 56.6 4| Reasons for <br> Omission | No. | $\%$ | 30-day <br> Deaths | | :---: | :---: | :---: | :---: | | Preoperative low <br> WBC <br> $(<4,700)$ | 20 | 37.7 | 0 | | Preoperative low <br> platelet count <br> $(<140,000)$ | 9 | 17.0 | 0 | | Drug deviation <br> (all underdoses) | 20 | 37.7 | 7 | | Diagnosis more <br> than 6 months <br> prior to operation | 4 | 7.5 | 0 | | Total | $53^{*}$ | 100.0 | 7 | | Control | 23 | 43.4 | 3 | | ThioTEPA | 30 | 56.6 | 4 |
53 例患者未被纳入分析。表 3 报告了从分析中丢弃这些的原因和相应的频率。这些患者在对照组和 thioTEPA 组之间的分布大致相等。术前、手术和术后发现。一些术前、手术和术后信息是
表 4.按种族、性别和手术类型划分的患者分布
操作类型 白人男性 白人女性 黑人 总
不。 % 不。 % 不。 % 不。 %
右侧结肠切除术 53 16.5 65 22.4 20 24.4 138 19.9
右侧和横结肠切除术 3 0.9 2 0.7 3 3.7 8 1.2
横结肠切除术 14 4.4 18 6.2 5 6.1 37 5.3
横结肠和降结肠切除术 2 0.6 0 0.0 0 0.0 2 0.3
降结肠切除术 25 7.8 37 12.8 15 18.3 77 11.1
右图，横结肠和降结肠切除术 0 0.0 0 0.0 1 1.2 1 0.1
乙状结肠切除术 84 26.2 83 28.6 17 20.7 184 26.6
全结肠切除术 1 0.3 0 0.0 0 0.0 1 0.1
腹会阴切除术 138 43.0 84 29.0 21 25.6 243 35.1
全结肠直肠切除术 0 0.0 1 0.3 0 0.0 1 0.1
右侧结肠切除术和腹部会阴切除术 1 0.3 0 0.0 0 0.0 1 0.1
总 321 100.0 290 100.0 82 100.0 693 100.0
Type of Operation Caucasian Men Caucasian Women Negro Total No. % No. % No. % No. % Right Colectomy 53 16.5 65 22.4 20 24.4 138 19.9 Right and Transverse Colectomy 3 0.9 2 0.7 3 3.7 8 1.2 Transverse Colectomy 14 4.4 18 6.2 5 6.1 37 5.3 Transverse and Descending Colectomy 2 0.6 0 0.0 0 0.0 2 0.3 Descending Colectomy 25 7.8 37 12.8 15 18.3 77 11.1 Right, Transverse and Descending Colectomy 0 0.0 0 0.0 1 1.2 1 0.1 Sigmoid Colectomy 84 26.2 83 28.6 17 20.7 184 26.6 Total Colectomy 1 0.3 0 0.0 0 0.0 1 0.1 Abdominal Perineal Resection 138 43.0 84 29.0 21 25.6 243 35.1 Total Coloproctectomy 0 0.0 1 0.3 0 0.0 1 0.1 Right Colectomy & Abdominal Perineal Resection 1 0.3 0 0.0 0 0.0 1 0.1 Total 321 100.0 290 100.0 82 100.0 693 100.0| Type of Operation | Caucasian Men | | Caucasian Women | | Negro | | Total | | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | | Right Colectomy | 53 | 16.5 | 65 | 22.4 | 20 | 24.4 | 138 | 19.9 | | Right and Transverse Colectomy | 3 | 0.9 | 2 | 0.7 | 3 | 3.7 | 8 | 1.2 | | Transverse Colectomy | 14 | 4.4 | 18 | 6.2 | 5 | 6.1 | 37 | 5.3 | | Transverse and Descending Colectomy | 2 | 0.6 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 2 | 0.3 | | Descending Colectomy | 25 | 7.8 | 37 | 12.8 | 15 | 18.3 | 77 | 11.1 | | Right, Transverse and Descending Colectomy | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 1 | 1.2 | 1 | 0.1 | | Sigmoid Colectomy | 84 | 26.2 | 83 | 28.6 | 17 | 20.7 | 184 | 26.6 | | Total Colectomy | 1 | 0.3 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 1 | 0.1 | | Abdominal Perineal Resection | 138 | 43.0 | 84 | 29.0 | 21 | 25.6 | 243 | 35.1 | | Total Coloproctectomy | 0 | 0.0 | 1 | 0.3 | 0 | 0.0 | 1 | 0.1 | | Right Colectomy & Abdominal Perineal Resection | 1 | 0.3 | 0 | 0.0 | 0 | 0.0 | 1 | 0.1 | | Total | 321 | 100.0 | 290 | 100.0 | 82 | 100.0 | 693 | 100.0 |
表 5.按性别和年龄划分的良性结直肠息肉发病率
年龄

Men 存在息肉。
Men Polyps Present| Men | | :--- | | Polyps Present |
 存在女性息肉 存在的总息肉
不 是的 % 是 不 是的
% % %\% 是		 不 是的
% % %\% 是
< 65 < 65 < 65<65 133 40 23.1 143 29 16.9 276 69 20.0
65+ 129 57 30.6 135 27 16.7 264 84 24.1
总 262 97 27.0 278 56 16.8 540 153 22.1
Age "Men Polyps Present" Women Polyps Present Total Polyps Present No Yes % Yes No Yes % Yes No Yes % Yes < 65 133 40 23.1 143 29 16.9 276 69 20.0 65+ 129 57 30.6 135 27 16.7 264 84 24.1 Total 262 97 27.0 278 56 16.8 540 153 22.1| Age | Men <br> Polyps Present | | | Women Polyps Present | | | Total Polyps Present | | | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | | No | Yes | % Yes | No | Yes | $\%$ Yes | No | Yes | $\%$ Yes | | $<65$ | 133 | 40 | 23.1 | 143 | 29 | 16.9 | 276 | 69 | 20.0 | | 65+ | 129 | 57 | 30.6 | 135 | 27 | 16.7 | 264 | 84 | 24.1 | | Total | 262 | 97 | 27.0 | 278 | 56 | 16.8 | 540 | 153 | 22.1 |
报告描述了这些病症，其中一些影响了这组 693 名患者的预后。下面描述的特性在相应的表中定义。

手术类型的分布情况见表 4。除腹部会阴部切除术在白人男性中更为常见外，其他手术的相对频率在所列的三个种族-性别群体中相似。最常见的三种手术是腹会阴切除术（ 35.1 % 35.1 % 35.1%35.1 \% ）、乙状结肠切除术（ 26.6 % 26.6 % 26.6%26.6 \% ）和右侧结肠切除术（ 19.9 % 19.9 % 19.9%19.9 \% ）。

如表 5 所示，男性良性大肠息肉的发病率（ 27.0 % 27.0 % 27.0%27.0 \% ）高于女性（ 16.8 % 16.8 % 16.8%16.8 \% ）。65 岁以上男性的发病率（ 30.6 % 30.6 % 30.6%30.6 \% ）高于 65 岁以下男性。女性两个年龄组的发病率相同。
表 6 显示，肿瘤最常单独位于结肠中。

白种女性结肠肿瘤的发病率（ 70.0 % 70.0 % 70.0%70.0 \% ）高于白种男性（ 55.1 % 55.1 % 55.1%55.1 \% ）。仅位于直肠或同时位于结肠和直肠的肿瘤发生率较低。肿瘤的相对发生率似乎与年龄的增长无关。

按肿瘤大小分列的患者分布情况见表 7。三个种族性别组的频率分布大致相同。小于 5.0 厘米组和 5.0 至 10.9 厘米组的肿瘤分布大致相同。肿瘤大小超过 11.0 厘米的患者不到 3%。只有 55 例患者（ 8 % 8 % 8%8 \% ）患有多发性肿瘤。其中，47 名患者有两个肿瘤，4 名患者有三个肿瘤，4 名患者有四个或更多肿瘤。
表 8 给出了三个种族性别组按年龄划分的各种术前、手术和术后发现的频率分布。应该注意的是，费率（例如本表中给出的费率）取决于报告数据的方法。信息是 ob-
表 6.按种族、性别、年龄和肿瘤位置划分的患者分布
年龄 白人男性 白人女性 黑人 总
肿瘤位置

Colon Alone
Colon Alone| Colon | | :--- | | Alone |

直肠 Alone
Rectum Alone| Rectum | | :--- | | Alone |
 Colon & Rectum  Colon  &  Rectum  {:[" Colon "],[&],[" Rectum "]:}\begin{gathered} \text { Colon } \\ \& \\ \text { Rectum } \end{gathered}

Colon Alone
Colon Alone| Colon | | :--- | | Alone |
 单独直肠 结肠和直肠

Colon Alone
Colon Alone| Colon | | :--- | | Alone |

直肠 Alone
Rectum Alone| Rectum | | :--- | | Alone |
直肠
Rectum| | | :--- | | Rectum |

Colon Alone
Colon Alone| Colon | | :--- | | Alone |

直肠 Alone
Rectum Alone| Rectum | | :--- | | Alone |
 结肠和直肠
< 50 < 50 < 50<50 25 7 4 16 6 5 12 6 1 53 19 10
50-59 28 20 19 48 8 6 16 6 0 92 34 25
60-69 50 31 23 74 15 11 12 3 3 136 49 37
70 + 70 + 70+70+ 74 21 19 65 20 16 19 3 1 158 44 36
总 177 79 65 203 49 38 59 18 5 439 146 108
% 按肿瘤 55.1 24.6 20.2 70.0 16.9 13.1 72.0 22.0 6.1 63.3 21.1 15.6
Age Caucasian Men Caucasian Women Negro Total Tumor Location "Colon Alone" "Rectum Alone" " Colon & Rectum " "Colon Alone" Rectum Alone Colon & Rectum "Colon Alone" "Rectum Alone" " Rectum" "Colon Alone" "Rectum Alone" Colon & Rectum < 50 25 7 4 16 6 5 12 6 1 53 19 10 50-59 28 20 19 48 8 6 16 6 0 92 34 25 60-69 50 31 23 74 15 11 12 3 3 136 49 37 70+ 74 21 19 65 20 16 19 3 1 158 44 36 Total 177 79 65 203 49 38 59 18 5 439 146 108 % by tumor 55.1 24.6 20.2 70.0 16.9 13.1 72.0 22.0 6.1 63.3 21.1 15.6| Age | Caucasian Men | | | Caucasian Women | | | Negro | | | Total | | | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | | Tumor Location | | | | | | | | | | | | | | Colon <br> Alone | Rectum <br> Alone | $\begin{gathered} \text { Colon } \\ \& \\ \text { Rectum } \end{gathered}$ | Colon <br> Alone | Rectum Alone | Colon & Rectum | Colon <br> Alone | Rectum <br> Alone | <br> Rectum | Colon <br> Alone | Rectum <br> Alone | Colon & Rectum | | $<50$ | 25 | 7 | 4 | 16 | 6 | 5 | 12 | 6 | 1 | 53 | 19 | 10 | | 50-59 | 28 | 20 | 19 | 48 | 8 | 6 | 16 | 6 | 0 | 92 | 34 | 25 | | 60-69 | 50 | 31 | 23 | 74 | 15 | 11 | 12 | 3 | 3 | 136 | 49 | 37 | | $70+$ | 74 | 21 | 19 | 65 | 20 | 16 | 19 | 3 | 1 | 158 | 44 | 36 | | Total | 177 | 79 | 65 | 203 | 49 | 38 | 59 | 18 | 5 | 439 | 146 | 108 | | % by tumor | 55.1 | 24.6 | 20.2 | 70.0 | 16.9 | 13.1 | 72.0 | 22.0 | 6.1 | 63.3 | 21.1 | 15.6 |
表 7.按种族、性别和肿瘤大小 （cm.） 划分的患者分布

肿瘤。 Size (cm.)
Tumor Size (cm.)| Tumor | | :--- | | Size (cm.) |
 白人男性 白人女性 黑人 总
不。 % 不。 % 不。 % 不。 %
< 5.0 < 5.0 < 5.0<5.0 128 42.1 130 47.4 37 46.8 295 44.9
5.0-10.9 168 55.3 138 50.4 37 46.8 343 52.2
11.0+ 8 2.6 6 2.2 5 6.3 19 3.0
总 304 100.0 274 100.0 79 100.0 657 100.0
36 例未报告肿瘤大小的患者被省略。
"Tumor Size (cm.)" Caucasian Men Caucasian Women Negro Total No. % No. % No. % No. % < 5.0 128 42.1 130 47.4 37 46.8 295 44.9 5.0-10.9 168 55.3 138 50.4 37 46.8 343 52.2 11.0+ 8 2.6 6 2.2 5 6.3 19 3.0 Total 304 100.0 274 100.0 79 100.0 657 100.0 36 patients for whom tumor size was not reported were omitted. | Tumor <br> Size (cm.) | Caucasian Men | | Caucasian Women | | Negro | | Total | | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | | No. | % | No. | % | No. | % | No. | % | | $<5.0$ | 128 | 42.1 | 130 | 47.4 | 37 | 46.8 | 295 | 44.9 | | 5.0-10.9 | 168 | 55.3 | 138 | 50.4 | 37 | 46.8 | 343 | 52.2 | | 11.0+ | 8 | 2.6 | 6 | 2.2 | 5 | 6.3 | 19 | 3.0 | | Total | 304 | 100.0 | 274 | 100.0 | 79 | 100.0 | 657 | 100.0 | | 36 patients for whom tumor size was not reported were omitted. | | | | | | | | |
定义：肿瘤大小定义为肿瘤的最大直径。来自所有来源，包括术前、手术、病理和尸检记录。然而，这些记录并不总是完整的或可用的。

76.3%的患者在手术时患有并发症（表 8 [ A ] 8 [ A ] 8[A]8[\mathrm{~A}] ）。这一发病率随着年龄的增长而增加。三个种族-性别组的频率分布无明显差异。

术后并发症在白人男性（ 49.2 % 49.2 % 49.2%49.2 \% ）比白人女性（ 36.1 % 36.1 % 36.1%36.1 \% ）。比白人女性 （ 36.1 % 36.1 % 36.1%36.1 \% ）。或黑人 （ 35.4 % 35.4 % 35.4%35.4 \%
表 8.按种族、性别、年龄以及术前、手术和术后表现划分的患者分布
[一] 白人男性 白人女性 黑人 总
合并疾病
年龄 没有 一些 %一些 没有 索姆 %一些 没有 一些 %一些 没有 一些 %一些
< 50 < 50 < 50<50 16 20 55.6 8 19 70.4 6 13 68.4 30 52 63.4
50-59 23 44 65.7 20 42 67.7 3 19 86.4 46 105 69.5
60-69 21 83 79.8 23 77 77.0 4 14 77.8 48 174 78.4
70 + 70 + 70+70+ 17 97 85.1 17 84 83.2 6 17 73.9 40 198 83.2
总 77 244 76.0 68 222 76.6 19 63 76.8 164 529 76.3
[二] 并发症
< 50 < 50 < 50<50 19 13 40.6 19 6 24.0 12 7 36.8 50 26 34.2
50-59 41 25 37.9 42 19 31.1 13 9 40.9 96 53 35.6
60-69 51 49 49.0 58 36 38.3 12 6 33.3 121 91 42.9
70 + 70 + 70+70+ 47 66 58.4 58 39 40.2 16 7 30.4 121 112 48.1
总 158 153 49.2 177 100 36.1 53 29 35.4 388 282 42.1
[A] Caucasian Men Caucasian Women Negro Total Concomitant Diseases Age None Some %Some None Som %Some None Some %Some None Some %Some < 50 16 20 55.6 8 19 70.4 6 13 68.4 30 52 63.4 50-59 23 44 65.7 20 42 67.7 3 19 86.4 46 105 69.5 60-69 21 83 79.8 23 77 77.0 4 14 77.8 48 174 78.4 70+ 17 97 85.1 17 84 83.2 6 17 73.9 40 198 83.2 Total 77 244 76.0 68 222 76.6 19 63 76.8 164 529 76.3 [B] Complications < 50 19 13 40.6 19 6 24.0 12 7 36.8 50 26 34.2 50-59 41 25 37.9 42 19 31.1 13 9 40.9 96 53 35.6 60-69 51 49 49.0 58 36 38.3 12 6 33.3 121 91 42.9 70+ 47 66 58.4 58 39 40.2 16 7 30.4 121 112 48.1 Total 158 153 49.2 177 100 36.1 53 29 35.4 388 282 42.1| [A] | Caucasian Men | | | Caucasian Women | | | Negro | | | Total | | | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | | Concomitant Diseases | | | | | | | | | | | | | Age | None | Some | %Some | None | Som | %Some | None | Some | %Some | None | Some | %Some | | $<50$ | 16 | 20 | 55.6 | 8 | 19 | 70.4 | 6 | 13 | 68.4 | 30 | 52 | 63.4 | | 50-59 | 23 | 44 | 65.7 | 20 | 42 | 67.7 | 3 | 19 | 86.4 | 46 | 105 | 69.5 | | 60-69 | 21 | 83 | 79.8 | 23 | 77 | 77.0 | 4 | 14 | 77.8 | 48 | 174 | 78.4 | | $70+$ | 17 | 97 | 85.1 | 17 | 84 | 83.2 | 6 | 17 | 73.9 | 40 | 198 | 83.2 | | Total | 77 | 244 | 76.0 | 68 | 222 | 76.6 | 19 | 63 | 76.8 | 164 | 529 | 76.3 | | [B] | Complications | | | | | | | | | | | | | $<50$ | 19 | 13 | 40.6 | 19 | 6 | 24.0 | 12 | 7 | 36.8 | 50 | 26 | 34.2 | | 50-59 | 41 | 25 | 37.9 | 42 | 19 | 31.1 | 13 | 9 | 40.9 | 96 | 53 | 35.6 | | 60-69 | 51 | 49 | 49.0 | 58 | 36 | 38.3 | 12 | 6 | 33.3 | 121 | 91 | 42.9 | | $70+$ | 47 | 66 | 58.4 | 58 | 39 | 40.2 | 16 | 7 | 30.4 | 121 | 112 | 48.1 | | Total | 158 | 153 | 49.2 | 177 | 100 | 36.1 | 53 | 29 | 35.4 | 388 | 282 | 42.1 |
23 例未报告并发症的患者被遗漏。
阳性淋巴结
< 50 < 50 < 50<50 14 19 57.6 14 11 44.0 12 7 36.8 40 37 48.1
50 − 59 50 − 59 50-5950-59 41 21 33.9 40 20 33.3 13 8 38.1 94 49 34.3
60 − 69 60 − 69 60-6960-69 69 30 30.3 61 29 32.2 6 10 62.5 136 69 33.7
70 + 70 + 70+70+ 70 35 33.3 65 30 31.6 13 9 40.9 148 74 33.3
总 194 105 35.1 180 90 33.3 44 34 43.6 418 229 35.4
Positive Lymph Nodes < 50 14 19 57.6 14 11 44.0 12 7 36.8 40 37 48.1 50-59 41 21 33.9 40 20 33.3 13 8 38.1 94 49 34.3 60-69 69 30 30.3 61 29 32.2 6 10 62.5 136 69 33.7 70+ 70 35 33.3 65 30 31.6 13 9 40.9 148 74 33.3 Total 194 105 35.1 180 90 33.3 44 34 43.6 418 229 35.4| | Positive Lymph Nodes | | | | | | | | | | | | | :---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | ---: | | $<50$ | 14 | 19 | 57.6 | 14 | 11 | 44.0 | 12 | 7 | 36.8 | 40 | 37 | 48.1 | | $50-59$ | 41 | 21 | 33.9 | 40 | 20 | 33.3 | 13 | 8 | 38.1 | 94 | 49 | 34.3 | | $60-69$ | 69 | 30 | 30.3 | 61 | 29 | 32.2 | 6 | 10 | 62.5 | 136 | 69 | 33.7 | | $70+$ | 70 | 35 | 33.3 | 65 | 30 | 31.6 | 13 | 9 | 40.9 | 148 | 74 | 33.3 | | Total | 194 | 105 | 35.1 | 180 | 90 | 33.3 | 44 | 34 | 43.6 | 418 | 229 | 35.4 |
46 例未报告阳性淋巴结的患者被遗漏。
表 8.-（续）
白人男性 白人女性 黑人 总
[D] 浆膜受累
年龄 不 是的 %是 不 是的 %是 不 是的 %是 不 是的 %是
< 50 < 50 < 50<50 8 28 77.8 9 18 66.7 8 10 55.6 25 56 69.1
50-59 22 44 66.7 17 43 71.7 6 14 70.0 45 101 69.2
60-69 30 74 71.2 29 68 70.1 3 12 80.0 62 154 71.3
70 + 70 + 70+70+ 33 81 71.1 21 75 78.1 8 14 63.6 62 170 73.3
总 93 227 70.9 76 204 72.9 25 50 66.7 194 481 71.3
Caucasian Men Caucasian Women Negro Total [D] Serosal Involvement Age No Yes %Yes No Yes %Yes No Yes %Yes No Yes %Yes < 50 8 28 77.8 9 18 66.7 8 10 55.6 25 56 69.1 50-59 22 44 66.7 17 43 71.7 6 14 70.0 45 101 69.2 60-69 30 74 71.2 29 68 70.1 3 12 80.0 62 154 71.3 70+ 33 81 71.1 21 75 78.1 8 14 63.6 62 170 73.3 Total 93 227 70.9 76 204 72.9 25 50 66.7 194 481 71.3| | Caucasian Men | | | Caucasian Women | | | Negro | | | Total | | | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | [D] | Serosal Involvement | | | | | | | | | | | | | Age | No | Yes | %Yes | No | Yes | %Yes | No | Yes | %Yes | No | Yes | %Yes | | $<50$ | 8 | 28 | 77.8 | 9 | 18 | 66.7 | 8 | 10 | 55.6 | 25 | 56 | 69.1 | | 50-59 | 22 | 44 | 66.7 | 17 | 43 | 71.7 | 6 | 14 | 70.0 | 45 | 101 | 69.2 | | 60-69 | 30 | 74 | 71.2 | 29 | 68 | 70.1 | 3 | 12 | 80.0 | 62 | 154 | 71.3 | | $70+$ | 33 | 81 | 71.1 | 21 | 75 | 78.1 | 8 | 14 | 63.6 | 62 | 170 | 73.3 | | Total | 93 | 227 | 70.9 | 76 | 204 | 72.9 | 25 | 50 | 66.7 | 194 | 481 | 71.3 |
18 例未报告浆膜受累的患者被遗漏。
[五] 船只入侵
< 50 < 50 < 50<50 23 11 32.4 17 6 26.1 16 1 5.9 56 18 24.3
50-59 57 7 10.9 48 6 11.1 17 3 15.0 122 16 11.6
60-69 85 13 13.3 86 7 7.5 13 3 18.8 184 23 11.1
70+ 89 21 19.1 75 13 14.8 18 4 18.2 182 38 17.3
总 254 52 17.0 226 32 12.4 64 11 14.7 544 95 14.9
[E] Vessel Invasion < 50 23 11 32.4 17 6 26.1 16 1 5.9 56 18 24.3 50-59 57 7 10.9 48 6 11.1 17 3 15.0 122 16 11.6 60-69 85 13 13.3 86 7 7.5 13 3 18.8 184 23 11.1 70+ 89 21 19.1 75 13 14.8 18 4 18.2 182 38 17.3 Total 254 52 17.0 226 32 12.4 64 11 14.7 544 95 14.9| [E] | Vessel Invasion | | | | | | | | | | | | | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | :---: | | $<50$ | 23 | 11 | 32.4 | 17 | 6 | 26.1 | 16 | 1 | 5.9 | 56 | 18 | 24.3 | | 50-59 | 57 | 7 | 10.9 | 48 | 6 | 11.1 | 17 | 3 | 15.0 | 122 | 16 | 11.6 | | 60-69 | 85 | 13 | 13.3 | 86 | 7 | 7.5 | 13 | 3 | 18.8 | 184 | 23 | 11.1 | | 70+ | 89 | 21 | 19.1 | 75 | 13 | 14.8 | 18 | 4 | 18.2 | 182 | 38 | 17.3 | | Total | 254 | 52 | 17.0 | 226 | 32 | 12.4 | 64 | 11 | 14.7 | 544 | 95 | 14.9 |
  54 例未报告血管浸润的患者被遗漏。
切除的其他器官
年龄 没有 一些 %一些 没有 一些 %一些 没有
% % %\% 一些		 没有 一些
% % %\% 一些
< 50 < 50 < 50<50 32 3 8.6 21 5 19.2 16 3 15.8 69 11 13.8
50 − 59 50 − 59